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邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗 | 全球企業動態 | 商情 | 經濟日報
上海2026年4月15日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈布局的生物制藥公司,宣布其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白(α-syn)PET示蹤劑18F-FD4(研發代號:SST001)於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將啟動I期臨床試驗。 此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究,將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展,計劃納入健康志願者、多系統萎縮(MSA)患者及帕金森病(PD)患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分布特征、輻射劑量學特征及藥代動力學特征,為後續臨床開發奠定基礎。 α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特征,然而,當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑,可實現在體、實時、可定性及定量檢測,有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據,



























































