經濟日報
科倫博泰合作夥伴Windward Bio宣佈SKB378/WIN378治療哮喘的II期研究達到陽性結果,並啟動III期臨床
POLARIS-1研究共入組147例未控制中重度哮喘患者,基於前98例患者的中期分析結果顯示,SKB378/WIN378半衰期可高達75天,其臨床療效支持每年兩次給藥方案。 SKB378/WIN378對FEV1(均值增幅達174mL,經安慰劑校正的均值增幅最高達256 mL,p=0.033)、FeNO及血嗜酸性粒細胞計數等與哮喘急性發作密切相關的關鍵生物標誌物均產生了顯著且持久的作用。單次給藥後,上述效應快速出現,並持續至第24周。 SKB378/WIN378耐受性及安全性良好,未觀察到治療相關嚴重不良事件、退出或停藥;治療組與安慰劑組的不良事件發生率相當,注射部位反應和抗藥物抗體發生率均較低。 SKB378/WIN378的首項III期研究已啟動,旨在評估每年兩次給藥方案。第二項III期試驗計劃於2027年上半年啟動。 成都2026年9月8日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」或「公司」)今日宣佈,合作夥伴Windward Bio已公佈POLARIS-1臨床試驗II期部分的積極中期結果,評估SKB378/WIN378每年兩次給藥方案治療哮喘的效果。 S




































































